老爸评测联合浙江省计量科学研究院（以下简称计量院）、官方权威媒体杭州网，一道进行了一次家用血糖仪评测。

浙江省市场监督管理数字传媒中心与浙江经视合办的《市场周刊》栏目也对本次评测进行了跟踪报道。

通过和粉丝朋友们征集，我们共选择了 10 款市面上常见、销量高的便携式血糖仪，样品信息如下：

这篇文章将从产品原理、评测环节、实验结果、注意事项、选购建议五个方面来展开，希望能帮助到有需要的朋友们。

一、 产品原理

尽管市面上有着各式各样的血糖仪，但根据我们和浙江经视《市场周刊》栏目的走访调查发现，不少患者对它的准确性存在着质疑。

不同品牌的血糖仪之间的检测结果不同，血糖仪和医院的检测结果也不一样，那么这其中的差距是从何而来的呢？

便携式血糖仪测量的是“指尖末梢全血血糖”，而医院检测的是“静脉血浆血糖”。

前者（全血）含有红细胞，而后者（血浆）则是去除了红细胞，而红细胞的葡萄糖含量较低，其中差异由此可见。另外指尖末梢和静脉血的红细胞压积和氧含量不同，也会影响血糖值。

为了大家能够挑选到优质血糖仪，有效地进行疾病管理，我们先给大家科普一下血糖仪的工作原理：

因此，转化过程的准确程度也将会影响血糖仪读数的准确度。

 

根据国家标准GB/T 19634-2005 《体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件》规定，血糖仪允许偏差在±20%。

那么即使两个品牌的血糖仪测量的结果相差 40%，也有可能两个结果都是“对的”。

 

二、评测环节

浙江省计量院参考医院常用的校准方法，为本次评测设计了以下方案：引入参考分析仪，解决了用血清表物直接核查血糖仪的不适用问题；

计量院工程师 解卓丽 对参考分析仪的解读

考虑到消费者日常使用血糖仪测量时，采用的是指尖末梢血。所以，本次对每位志愿者取一定量指尖末梢全血进行比较。

 

01 参照标准

本次参照的标准如下：

目前便携式血糖仪对应的国家标准为GB/T 19634-2005 《体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件》，该标准是由2003年版的国际标准ISO 15197《体外诊断检测系统-用于糖尿病管理的自测用血糖监测系统通用技术要求》转化而来。

而从文章开头的样品信息图中，我们可以得知部分样品执行的是ISO 15197:2013，后两者的区别是在最新版的国际标准中，准确度要求更高，缩小了允许的误差范围。

所以本次血糖仪的评测，我们参照最新版本标准ISO15197:2013的要求。

 

02 实验环节

实验地点：浙江省医学计量与质控联合实验室

实验对象：10名志愿者（实验小组征集而来，包含血糖正常和高血糖患者）

操作人员：杭州市上城区紫阳街道社区卫生服务中心（为确保采血方法的准确性）

事前准备：

根据10款血糖仪要求的红细胞压积范围，事先在医院对志愿者进行了血常规测试，确保志愿者红细胞压积都在 35%-50% 范围内。

参考分析仪核查：

用不同浓度梯度的血清葡萄糖标准物质核查参考分析仪，结果表明准确度良好，可以作为血糖标准值。

 

操作过程：

1. 对每位志愿者取一定量指尖末梢全血，一部分用参考分析仪进行测试，重复3次平行取平均值，经过每位志愿者红细胞压积校正后，得到血糖标准值。

 

2. 剩余血样按照血糖仪说明书，依次用 10 台血糖仪进行测试，每位志愿者的血样各测量 3 次，分别取其平均值，得到血糖仪测量值。

 

3. 另外，采集 5 位志愿者饭后 1 小时重复进行测试，以获得不同浓度范围的血糖结果。

用血糖仪测量值与血糖标准值比较得到误差，可知该血糖仪的偏差情形（准确度）。

 

 

03 实验结果

将不同志愿者的测试结果，按照血糖浓度高低，分为低血糖浓度（低于5.55mmol/L）和高血糖浓度（高于5.55mmol/L）两组。

低血糖浓度的参考允许误差为 ±0.83mmol/L，高血糖浓度的参考允许误差为 ±15%。

 

根据 10 位志愿者反馈出的 15 组检测数据，我们给每款血糖仪样品均绘制了误差点分布图。

 

图中两条曲线代表的是误差限制，而每个点代表每一次测量的误差值。

如果点在两条线中间，就代表这次测量结果符合要求；这个点如果在两条线外面，就代表这一次的测量超差。

根据检测结果，我们邀请计量院的陈灿博士进行了分析解读：

实验结果表明，10 款血糖仪的总体测量结果表现良好，其中 4 款血糖仪出现了一定的超差（超过标准限定值）。

由此可见，血糖仪仅可用于患者空腹血糖的监测及记录一段时间内的血糖变化。不能代替实验室、医院的血糖检测结果，作为调整用药的标准以及确诊依据。

 

 

三、为什么要做这次评测？

从 1980 年至 2017 年，我国糖尿病的患病率从 0.67% 飙升到 11.2%。

国际糖尿病联合会发布的《全球糖尿病概要（第九版）》中指出：

截止到2019 年，在 20 岁到 79 岁的人群中，中国糖尿病患者约为 1.164 亿人，位居全球第一。

也就是说，我国约每 13 人中就有 1 人患有糖尿病，患病率之高，确诊人数之多，可见一斑。

对于糖尿病、高血糖和妊娠期糖尿病人群来说，“测血糖”同吃饭、睡觉一样，早已成为日常。

因便携式血糖仪具有操作简单、检测迅速、采血量少且痛苦小等优势，成为了许多“糖友”的家中必备。

 

一款“好用”的便携式血糖仪对于大多数患者来说，似乎成了“保命符”一般的存在。

而对于网友@用户7524087011的父亲来说，却并非如此……

发帖的网友是云南某城人，他说父亲一直用某品牌血糖仪测血糖值。使用期间检测结果长期居高不下，导致父亲精神非常紧张，从而不断地增加降糖药量。

随后，父亲出现全身虚弱无力的情况，只能住院治疗。但经医院复查后，却发现二者存在着 40% – 60% 的误差。

父亲实际血糖值为 15.4mmol/L，而血糖仪却显示为 25.1mmol/L。由于肺部感染，免疫力低下，这位网友的父亲最终不幸离世。

造成这场悲剧的直接原因，虽不是血糖仪本身，但这位父亲在被血糖仪读数误导期间，一个原本 160多斤的壮汉，被生生地饿脱了形，夜不能寐，遭受着本不应该承受的身心折磨。

生命之重，作为家人来说是无法承受的。

看到网友@用户7524087011的文章后，联想到我们也有很多粉丝朋友提出评测血糖仪的需求，于是老爸评测联合各方，开展了这次血糖仪评测。

除便携式血糖仪本身的度数偏差，我们平时在测量血糖时的操作不当，也会影响其结果。

我们给大家总结了“血糖仪使用小贴士”供大家参考：

 

选购建议：

1.应注意其厂商是否正规，不要轻信产品推销，购买三无产品。建议选择有售后保障服务、方便购买配套试纸的口碑品牌；

2.优先选择电化学法血糖仪，误差较小，减少重测几率，避免对患者造成误导；

3.建议选择虹吸式采血的血糖仪，操作更加简便，不会因血量过多、过少造成结果偏差；

4.选择带有记忆功能的血糖仪，方便观察、记录血糖变化；

5.视力不好、父母长辈建议选购屏幕大、读数快（6秒内可出结果）的血糖仪，方便快捷。

对于高血压、糖尿病、妊娠期糖尿病患者来说，扎针、吃药、控制饮食已经成为了他们的日常。

而便携式血糖仪，只能作为日常监控血糖变化的工具，而不是诊断病情的依据。

如读数频频异常，则应及时就医，根据医院血糖检测情况和医嘱增减用药。

 

高血糖、糖尿病作为慢性疾病，一旦确诊，极有可能将会跟随终生。

它就像一头心性不定的猛兽，可能一口奶茶、一块饼干就能让他残暴肆虐，将你的身体拖拽到悬崖边上，只待一阵风吹过，就能让人坠入万劫不复的深渊。

它带给人的打击是层层递进的，好不容易熬过了这一关，又给人狠狠一击，让人的情绪不断重建又崩溃，循环往复。熬到最后，失了心气。

我们把它看作是一场突如其来的意外，殊不知却是种种意料之中的累积。除了寻医就诊、配合治疗，乐观、积极、向上的心态永远都是治病的良药。

迈过了心里这道坎，回头再看的时候，也许你会发现，其实生活的改变并没有想象中那么多。

境由心造，物随心转；心若强大，不惧路艰；心若晴空万里，则处处皆是风景。

参考文献：

[1]中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南(2020年版)[J].中华内分泌代谢杂志,2021,37(04):311-398.

[2]国际糖尿病联合会.全球糖尿病概要(第九版)[R].IDF全球糖尿病概览

[3]GB/T 19634-2005, 体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件[S].

[4]ISO 15197《体外诊断检测系统-用于糖尿病管理的自测用血糖监测系统通用技术要求》

[5]张矩.探讨维生素C对血液检验中部分检验项目的影响[J].中国实用医药,2019,14(33):80-81.

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